Bioanalytical Guidelines for Android APK

Opis

Jeste li bioanalitičar, istraživač, student ili sponzor BA/BE studija? Ova je aplikacija za vas da budete u tijeku sa smjernicama, novostima i znanjem u vezi s bioanalizom. Ova aplikacija sadrži sve što se odnosi na bioanalizu i povezana područja (kao što su klinička istraživanja, klinička ispitivanja, BA/BE itd.)

********* KLJUČNE ZNAČAJKE********

USFDA BIOANALITIČKE SMJERNICE

Smjernice za validaciju bioanalitičke metode US FDA, svibanj 2018

Procjena odgovora internog standarda tijekom kromatografske bioanalize: pitanja i odgovori (rujan 2019.)

Pristup Smjernicama za specifične proizvode (OGD) za razvoj generičkih lijekova

21 CFR dio 11 smjernice

Pristup službenom webinaru USFDA (besplatan pristup)

EMA BIOANALITIČKE SMJERNICE

Smjernice za validaciju bioanalitičke metode

ICH M10 o validaciji bioanalitičke metode (nacrt)

Smjernice za bioekvivalenciju specifične za proizvod

TKO SMJERNICE

Dodatak 9 Smjernice za organizacije koje provode in vivo studije bioekvivalencije

Izravan pristup WHO CRO izvješćima o inspekciji? (WHOPIRs)

JAPAN (MHLW) BMV SMJERNICE

Smjernice o validaciji bioanalitičke metode (test vezivanja liganda) u farmaceutskom razvoju (MHLW, Japan)

Smjernice o validaciji bioanalitičke metode u farmaceutskom razvoju (25. srpnja 2013., MHLW, Japan)

PRISTUP GLOBALNIM PROPISIMA

Australija (TGA)

Brazil (ANVISA)

Kanada (Health Canada)

EDQM

Indija (CDSO)

ICH

Meksiko (SALUD)

Švicarska (MEDSAFE)

Singapur

Tajland

OECD GLP

PRISTUP VAŽNIM ČASOPISIMA I BIJELIM KNJIGAMA O BIOANALIZI

WRIB bijele knjige

Bijele knjige Global CRO konzorcija (GCC).

Časopis AAPS

Časopis za bioanalizu

Članak o različitim temama kao što su ISR, stabilnost, usporedba smjernica itd

FORUM ZA DISKUSIJU

Otvorite forum za raspravu o raznim temama bioanalize s članom ove aplikacije

Izrazite svoje stavove i podijelite znanje

NAJNOVIJE VIJESTI I NAJNOVIJE O GLAVNIM PROPISIMA I INDUSTRIJI

Primajte obavijesti o najnovijim vijestima i ažuriranjima izravno od globalnih regulatornih agencija

KEMIJSKI KALKULATOR

Brzi izračun uključen

Priprema otopina različitih koncentracija

Izračun postotka i molariteta

Razrjeđivanje osnovne otopine do radne koncentracije

Razrjeđivanje do željene koncentracije

Ova je aplikacija korisna za farmaceutske, biofarmaceutske i CRO stručnjake, znanstvenike, istraživače, QA auditore, studente, sponzore i kao opća referenca, samo drži vaš telefon pri ruci umjesto da nosite referentnu knjigu.

Još uvijek radimo na tome, napišite svoj prijedlog u okvir za komentare ili nam pošaljite e-poštu

na [email protected]

Podijelite aplikaciju u svojoj mreži kako bi više ljudi bilo od koristi.